Politecnico di Milano, Auditorium - Via Pascoli 53, Milano

Il convegno ha delineato un quadro esaustivo e approfondito dell'attuale panorama italiano nei campi delle Terapie Avanzate e della produzione di Biofarmaci, focalizzando in particolare l'attenzione sul concetto di qualità. Esperti del settore hanno illustrato il vigente quadro normativo europeo, analizzando le criticità del percorso di trasferimento delle conoscenze scientifiche, dalla ricerca di base all'applicazione clinica. Particolare attenzione è stata posta sugli aspetti di ingegnerizzazione e validazione GMP (Good Manufacturing Practice) dei processi e sulla descrizione di validi strumenti - regolatori e tecnologici - per garantire la qualità e la sostenibilità clinica ed economica delle procedure. Infine si è discusso su esempi pratici e di un caso clinico di rilevanza internazionale, a dimostrazione dei concetti esposti. Al termine di ogni intervento è stato possibile interagire direttamente con i relatori, ponendo domande e ottenendo chiarimenti. Il libero dibattito è stato l'estrema sintesi della concretezza che contraddistingue le aziende coinvolte.

L'evento è stato organizzato da SKE Advanced Therapies S.r.l. - azienda incubata presso l'Acceleratore d'Impresa del Politecnico di Milano, gestito dalla Fondazione Politecnico di Milano -, Areta International S.r.l. e Stericheck Consulting S.r.l., in collaborazione con l'Acceleratore del Politecnico di Milano e la Fondazione Politecnico di Milano.


Prezzo di iscrizione per i partecipanti al simposio - Euro 150,00.
Sconto del 50% per i primi 50 dottorandi iscritti (Euro 75,00).
Per gli studenti l'ingresso è gratuito.

Le iscrizioni dovranno pervenire entro il 13 gennaio 2010. L'iscrizione è obbligatoria fino a esaurimento posti.



PROGRAMMA

Ore 08.30
Registrazione

Ore 09.00
Apertura Simposio
Sig. Claudio Fabiano - Ing. Cristian Tomè - Dott. Stefano Baila

Ore 09.15
Acceleratore d'Impresa del Politecnico di Milano
L'Acceleratore d' Impresa come opportunità per start-up aziendali, nel settore della Bioingegneria (Pdf 875 KB)
Dott. Mario Salerno

Ore 10.00
Areta International
Sviluppo di farmaci biotecnologici innovativi: sperimentazione clinica e mercato (Pdf 391 KB)
Dott.ssa Maria Luisa Nolli

Ore 10.45
Pausa caffè

Ore 11.15
Stericheck Consulting
I medicinali biologici e le GMP: a regulatory overview
Ing. Enrica Mantovani

Ore 12.00
Ske Advanced Therapies 
I bioreattori: dalla ricerca di base alla produzione automatizzata, ripetibile e clinicamente sostenibile di biofarmaci, cellule e tessuti (Pdf 1,03 MB)
Dott.ssa Stefania A. Riboldi

Ore 12.45
Dibattito

Ore 13.00
Pranzo

Ore 14.15
Areta International
La criticità dei controlli di qualità (QC) nei processi GMP di nuovi prodotti
Dott. Luigi Cavenaghi

Ore 15.00
Stericheck Consulting
Terapie Avanzate & GMP: il ruolo del Validation Master Plan nella definizione di una strategia di convalida
Ing. Enrica Mantovani

Ore 15.45
Pausa Caffè

Ore 16.00
Ske Advanced Therapies 
Un bioreattore multi compartimentale per lo sviluppo di organi tubolari: il caso del trapianto di trachea all'Hospital Clinìc di Barcellona (Pdf 640 KB)
Dott.ssa Sara Mantero

Ore 16.45
Discussione

Ore 17.15
Chiusura Simposio

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Per informazioni sulle modalità di registrazione si prega di contattare la Segreteria organizzativa:

SVS
Tel.: 0331 455241
Fax: 0331 440752
E-mail: stefano.casali@svshome.com